医薬品承認申請ガイドブック 2013-14

医薬品承認申請ガイドブック 2013-14

作者
ニホン ヤクザイシ ケンシユウ 日本薬剤師研修センタ
出版社
薬事日報社
语言
日语
页数
518页
装帧
单行本-平装
ISBN
4840812586
重量
621 g
电子书格式
epub,pdf,txt,azw3,mobi,fb2,djvu
下载次数
3877
更新日期
2023-04-02

2013年7月に開催された"第19回医薬品承認申請実務担当者研修会"の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マスターファイル)に関する業務、一般用医薬品審査業務、医療用後発医薬品審査業務について紹介するとともに、申請、届出等にあたり留意すべき事項を事例に基づきわかりやすく解説。 巻末には参考として関連通知を掲載。

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