《中华人民共和国医药行业标准:眼科仪器 裂隙灯显微镜(YY 0065-2007)》修改采用ISO 10939:1998《眼科仪器——裂隙灯显微镜》。本标准与ISO 10939:1998的主要差异如下:1.增加了显微镜分辨力的要求。2.增加了对最小光斑尺寸的要求。3.增加了对裂隙光斑照度和裂隙质量的要求。4.增加了对机械运动的要求。5.环境要求和试验方法采用GB/T14710—1993的有关规定。6.安全要求采用GB 9706.1—1995/IEC 601—1:1988的要求。7.增加了检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存的要求。8.本标准未涉及光辐射危害的要求。该要求将在《眼科仪器光辐射安全专用要求》标准中做出规定。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。
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