国家食品药品监督管理局
矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定(YY/T 0084.2-2009)
《矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定(YY/T 0084.2-2009)》由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本部分起草单位：山东新华医疗器械
超声脉冲回波扫描仪(第1部分):校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法(YY/T 0748.1-2009)
《中华人民共和国医药行业标准:超声脉冲回波扫描仪(第1部分)·校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法(YY/T 0748.1-2009/IEC 61391-1:2006)》由全国医用电器标
外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件(YY/T 0687-2008)
《中华人民共和国医药行业标准:外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件(YY/T 0687-2008)》的附录A、附录B为资料性附录。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位：
中华人民共和国医药行业标准:神经和肌肉刺激器用电极(YY 0868-2011)
《中华人民共和国医药行业标准:神经和肌肉刺激器用电极(YY 0868-2011)》按照GB／T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责
中华人民共和国医药行业标准:医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求(YY0607-2007/IEC6601-2-10:1987)
《中华人民共和国医药行业标准:医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求(YY0607-2007/IEC6601-2-10:1987)》的附录AA、附录L为资料性附录。由国家食品药品监督管理
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性(第1部分):入射野尺寸的测定(YY/T 0457.1-2003)
《中华人民共和国医药行业标准·医用电气设备 光电X射线影像增强器特性(第1部分):入射野尺寸的测定(YY/T 0457.1-2003)(IEC 61262-1:1994)》的附录A、附录B为资料性附录
医用X射线摄影床专用技术条件(YY/T 0737-2009)
《中华人民共和国医药行业标准:医用X射线摄影床专用技术条件(YY/T0737-2009)》由全国医用电器标准化技术委员会医用x线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC1）归口。本标准规定
双能X射线骨密度仪专用技术条件(YY/T 0724-2009)
《双能X射线骨密度仪专用技术条件(YY/T 0724-2009)》的附录A为资料性附录。《双能X射线骨密度仪专用技术条件(YY/T 0724-2009)》由国家食品药品监督管理局提出。《双能X射线骨密
医用电气设备 数字X射线成像装置特性(第1部分):量子探测效率的测定(YY/T 0590.1-2005)
《中华人民共和国医药行业标准·医用电气设备 数字X射线成像装置特性(第1部分):量子探测效率的测定(YY/T 0590.1-2005)(IEC 62220-1:2003)》的附录A、附录B为规范性附录
X射线计算机体层摄影设备 通用技术条件(YY 0310-2005)
《X射线计算机体层摄影设备 通用技术条件(YY 0310-2005)》代替了YY 0310—1998《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》。本标准与YY 0310—1998相比主要变化如下：删除了附
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性(第5部分):探测量子效率的测定(YY/T 0457.5-2003)
《医用电气设备 光电X射线影像增强器特性(第5部分):探测量子效率的测定(YY/T 0457.5-2003/IEC 61262-5:1994)》是YY／T 0457的第5部分，《医用电气设备 光电X射
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性(第2部分):转换系数的测定(YY/T 0457.2-2003)
《中华人民共和国医药行业标准·医用电气设备 光电X射线影像增强器特性(第2部分):转换系数的测定(YY/T 0457.2-2003)(IEC 61262-2:1994)》的附录A为资料性附录。由国家食
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件(YY/T 0129-2007)
《中华人民共和国医药行业标准:医用诊断X射线可变限束器通用技术条件(YY/T 0129-2007)》由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准主要起草单
牙科 光固化机(第2部分):发光二极管(LED)灯(YY 0055.2-2009)
《牙科 光固化机(第2部分):发光二极管(LED)灯(YY 0055.2-2009)》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。本部分起草单位：宁波蓝野医疗器械有限公司、
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法(YY 0483-2004)
《中华人民共和国医药行业标准:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法(YY 0483-2004)》等同采用EN1615—2000《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件——设计与试验
喉镜连接件(第1部分):常规挂钩型手柄-窥视片接头(YY 0498.1-2004)
《中华人民共和国医药行业标准:喉镜连接件(第1部分):常规挂钩型手柄-窥视片接头(YY 0498.1-2004/ISO 7376-1:1994)》等同采用ISO 7376—1：1994《喉镜接头第1部
吸入式麻醉系统(第3部分):麻醉气体输送装置(YY 0635.3-2009)
《吸入式麻醉系统(第3部分):麻醉气体输送装置(YY 0635.3-2009)》的附录AA和附录BB为资料性附录；附录CC为规范性附录。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本部分起草
外科植入物 外科植入物用最小资料群(YY/T 0682-2008)
《外科植入物 外科植入物用最小资料群(YY/T 0682-2008/ISO 16054:2000)》等同采用ISO 16054：2000。本标准的附录A为资料性附录。本标准由全国外科植入物和矫形器械标
特定电磁波治疗器(YY/T 0061-2007)
《中华人民共和国医药行业标准:特定电磁波治疗器(YY/T0061-2007代替YY/T0061-1991)》标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1——1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》和
一次性使用离心杯式血液成分分离器(YY 0584-2005)
《中华人民共和国医药行业标准:一次性使用离心杯式血液成分分离器(YY0584-2005)》的附录B、附录C和附录D为规范性附录，附录A为资料性附录。由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。由国家食品药
移动式C形臂X射线机专用技术条件(YY/T 0744-2009)
《移动式C形臂X射线机专用技术条件(YY/T 0744-2009)》由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC／TC 10／SC 1）归口。本标准起草单位：辽宁省医疗器
一次性使用血液灌流器(YY 0464-2009)
《一次性使用血液灌流器(YY 0464-2009)》生物学性能参考GB／T 16886.1－2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》中的有关规定，化学性能参照GB 8368－2005《一次性
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(YY 0054-2003)
《中华人民共和国医葯行业标准:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(YY0054-2003代替YY0054-1991)》按GB/T14710—1993《医用电气设备环境要求及试验方法》，对设备的环境试
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器(YY 0580-2005)
《中华人民共和国医药行业标准:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器(YY 0580-2005)》的附录A是规范性附录，附录B是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准
血液分析仪(YY/T 0653-2008)
《中华人民共和国医药行业标准:血液分析仪(YY/T 0653-2008)》的附录A为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法(YY/T 0700-2008)
《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法(YY/T 0700-2008)》做了下列编辑性修改：“本国际标准”一词改为“《血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性
血液冷藏箱(YY/T 0168-2007)
《血液冷藏箱(YY/T 0168-2007)》主要修改内容如下：删除了“5.3.7电机绕组温度”、“5.3.9接地电阻”、5.3.10漏电流”、“5.3.11 电介质强度”、“5.3.16压缩机电机”
YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分：用于最小潮气量为250 mL的HME
YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分：用于最小潮气量为250 mL的HME，国家食品药品监督管理局所著，中国标准出版社出版发行，图书装帧形
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群，国家食品药品监督管理局所著，中国标准出版社出版发行，图书装帧形式选用平装