《中华人民共和国医葯行业标准:血液透析和相关治疗用水(YY0572-2005)》的全部技术内容为强制性。本标准修改采用国际标准ISO13959:2002《血液透析和相关治疗用水》。本标准与国际标准的修
《中华人民共和国医药行业标准:心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器(YY 0053-2008)》的附录A、附录B为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。
《连续性血液净化设备(YY 0645-2008)》的全部技术内容为强制性。《连续性血液净化设备(YY 0645-2008)》规定了连续性血液净化设备的性能要求,并根据其安全要求在GB 9706.1和G
《中华人民共和国医药行业标准·血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求(第2部分):用于单床透析(YY 0793.2-2011)》由国家食品药品监督管理局发布,本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分
《中华人民共和国国家标准:报警图像信号有线传输装置(GB/T 16677-1996)》是根据TC100标准制、修订项目计划通知书(TC100(计)字(1992)第1号)的通知,充分听取TC100标委会
《纯金属电阻率与剩余电阻比涡流衰减测量方法GB/T 12968-91》规定了纯金属电阻率与剩余电阻比涡流衰减测量方法。《纯金属电阻率与剩余电阻比涡流衰减测量方法GB/T 12968-91》由中国有色金
《中华人民共和国国家标准:临界事故报警设备(GB 12787-1991)》由中国核工业总公司提出,由中国核工业总公司第二研究设计院负责起草,主要起草人龙尚翼、任伦。《中华人民共和国国家标准:临界事故报
《中华人民共和国国家标准:119火灾报警系统通用技术条件(GB 16282-1996)》由国家技术监督局发布。《中华人民共和国国家标准:119火灾报警系统通用技术条件(GB 16282-1996)》规
《纸浆氯耗量(脱木素程度)的测定(GB/T 2678.3-1995)》将氯耗量和氯价两名词统一为氯价,对氯耗量X的算式中的常数项进行合并;将氯耗量算式中浓度符号N改为c,修正因数符号C改为K。本标准自
《中华人民共和国医药行业标准:激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求(YY/T 0486-2004/ISO 14408:1998)》等同采用国际标准ISO14408:1998《激光手术专用气管插管—
《中华人民共和国医药行业标准:压陷式眼压计(YY 1036-2004)》由国家食品药品监督管理局发布,由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。本标准的附录A是规
《中华人民共和国医药行业标准:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(YY/T 1193-2011)》由国家食品药品监督管理局发布,本标准规定了促卵泡生成激素(FSH)定量测定试
《中华人民共和国医药行业标准:体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息(YY/T 0639-2008)(ISO 19001:2002)》等同翻译ISO19001:2002。本标准的
《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466-2003/ISO 15223:2000)》等同采用ISO 15223:2000《医疗器械——用于医疗器械
《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器(YY/T 0470-2004)》检验规则列入附录A中。本标准的附录B为规范性附录,附录A为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国计划生育器械标
《中华人民共和国医药行业标准·无菌医疗器械包装试验方法(第6部分):软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价(YY/T 0681.6-2011)》按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY/T0681
《植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离、表征和定量分析方法(YY/T 0652-2008/ISO 17853:2003)》等同采用国际标准ISO 17853:2003《植入物材料的磨损 聚合物
《中华人民共和国医药行业标准:外科植入物 全髋关节假体的磨损(第1部分):髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件(YY/T 0651.1-2008)》与被采用的国际标准的主要技术差异见附
《中华人民共和国医葯行业标准·外科植入物 全髋关节假体的磨损(第2部分):测量方法(YY/T0651.2-2008)》规定了按YY/T0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髓臼
《中华人民共和国医药行业标准·在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则(YY/T 1088-2007)(IEC61220:1993)》代替YY/T91088—
《流式细胞仪(YY/T 0588-2005)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会提出并归口美国贝克曼库尔特有限公司、美国BD公司、北京市医疗器械检验所起草,主要起草人有薛向军、张少
《中华人民共和国医药行业标准:牙根管充填尖(YY 0495-2004)》的附录A及附录B为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由国
《中华人民共和国医药行业标准·无菌医疗器械包装试验方法(第8部分):涂胶层重量的测定》为YY/T0681的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分修改采用ASTMF2250—
《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求(YY 0647-2008)(ISO 14607:2007)》中“临床前评价(7.2)”和“无菌(9)”应解释为产品技术要求项目,这些项目的技术要求和检验方法包括
《中华人民共和国国家标准:报警系统环境试验(GB/T 15211-1994)》为中华人民共和国国家标准,GB/T 15211—94,由国家技术监督局发布。《中华人民共和国国家标准:报警系统环境试验(G
《中华人民共和国国家标准:钢铁及合金化学分析方法:硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量(GB/T 223.18-1994)》规定了硫代硫酸钠分离—碘量法测定铜量。本标准适用于生铁、碳素钢、合金钢、高温合金和
《中华人民共和国医药行业标准·外科植入物 部分和全髋关节假体(第2部分):金属、陶瓷及塑料关节面(YY/T 0809.2-2010)》为YY/T0809的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给
《中华人民共和国医药行业标准:超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布(YY/T 0644-2008/IEC 61847:1998)》将原文中的“本国际标准”改为“本标准”,并做了极少量的编辑性修改,