《中华人民共和国医葯行业标准:血液透析和相关治疗用水(YY0572-2005)》的全部技术内容为强制性。本标准修改采用国际标准ISO13959:2002《血液透析和相关治疗用水》。本标准与国际标准的修改在于:——国际标准中3.1条验证和监测经处理的水,因无具体的测试方法,只是一个原则上的规定,故将此条单列出来,作为总则。 ——国际标准中3.2条微生物要求是包含了细菌总数和细菌内毒素两个指标,故本标准将之分成了两个条款。且将其不明确的地方(或不得低于国家法规和同类法规的要求)删除。 ——国际标准中4.1中对细菌总数提出了多种确定方法和不建议使用的方法,本标准明确采用了国内常用的倾注平板法为仲裁方法,也可采用膜过滤法。 ——国际标准中4.2所列举的各元素的检验方法有很多,本标准对此明确了仲裁方法。并对一些明显是精确度较低的,但比较经济的测试方法,增加了精确度较高的测试方法,如砷、硫酸盐等。
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