《中药、天然药物复方优化及拆方方法学研究》主要内容简介:近几年,中药、天然药物复方制剂新药研发工作发展迅速,但目前中药、天然药物新药研发中也存在以下热点和难点问题:如何科学、合理地进行新药研发源头的处方设计?如何对临床经验方、院内制剂、科研处方进行新药研发前的处方优化研究?如何对已上市中成药进行处方的二次优化研究?对已上市出现不良反应的中成药,如何进行处方优化研究?《药品注册管理办法》要求天然药物复方,中西药复方,中药、天然药物注射剂复方制剂需进行拆方研究,如何解决临床前拆方中的技术难题?如何进行临床拆方研究?针对上述问题,《中药、天然药物复方优化及拆方方法学研究》将逐章一一回答。全书共分六章,第一章为中药复方组方的设计方法,第二章为临床经验方、院内制剂以及科研方的处方优化研究,第三章为已上市中成药复方优化研究的范例,第四章为出现不良反应已上市中成药的复方优化研究,第五章为中药、天然药物复方新药研发中临床前拆方的技术要求,第六章为中药复方临床拆方研究。《中药、天然药物复方优化及拆方方法学研究》的特色及创新点在于:突出实例分析,以增加解决中药、天然药物研发中上述问题的实用性;对中药、天然药物复方拆方的具体技术要求进行探讨。
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