睡眠呼吸暂停治疗(第1部分):睡眠呼吸暂停治疗设备(YY 0671.1-2009)

《中华人民共和国医药行业标准:睡眠呼吸暂停治疗(第1部分):睡眠呼吸暂停治疗设备(YY0671.1-2009)》YY0671《睡眠呼吸暂停治疗》，由下列邵分组成：——第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备；——第2部分：面罩和应用附件。本部分为YY0671的第1部分。本部分修改采用国际标准ISO17510—1：2002《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》。 本部分与ISO17510—1：2002的主要差异如下： 本部分将ISO17510—1：2002第2章“规范性引用文件”调整为1.101条；将第3章“术语和定义”调整为第2章，与通用标准编号保持一致。 本部分是基于GB9706.1—2007《医用电气设备第l部分：安全通用要求》（通用标准）的专用标准，与GB9706.1—2007配套一起使用。 本部分第36章电磁兼容与YY0505—2005（IEC60601—1—2：2001，IDT）《医用电气设备第1—2部分：安全通用要求一并列标准：电磁兼容一要求和试验》同期实施。 本部分第56章引用EN556《医疗器械灭菌有“灭菌”标签的医疗器械要求》、PrEN737—6：1998《医用气体管道系统第6部分：压缩医用气体和真空终端设备插头》、EN739《医用气体用低压挠性软管组件》、ENISO8185《医用加湿器加湿系统的通用要求》、ENISO9360—1《麻醉和呼吸设备用于湿化患者呼吸气体的热湿交换器第1部分：最小潮气量为250mL的热湿交换器》，在这些标准转换为国家标准或行业标准后同期实施，并在编制说明中加以解释。 本部分的附录AA和附录BB均为资料性附录。 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。 本部分起草单位：河南辉瑞医疗器械有限公司，北京东方万泰技术开发有限公司。 本部分主要起草人：吴耀宇、时杰、张晓民、周娟。

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