《人体血液及血液成分袋式塑料容器(第1部分):传统型血袋(GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003)》主要变化如下:增加了微粒污染的要求;修改了水溶出物化学试验方法和指标(与前一版的化学要求不具可比性);醇溶出物(增塑剂溶出物)由原标准的按血袋规格分别规定限量统一为一个限量;生物学试验执行了GB/T 16886.1,取消了肌肉植入、血液保存、霉菌试验,并增加了微生物不透过性和细菌内毒素试验。附录A、附录B和附录C是规范性附录,附录NA是资料性附录。
人体血液及血液成分袋式塑料容器(第1部分):传统型血袋(GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003) EPUB, PDF, TXT, AZW3, MOBI, FB2, DjVu, Kindle电子书免费下载。