GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

作者
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
出版社
中国标准出版社 版次:第1版
出品方
中国标准出版社
语言
简体中文
装帧
平装
电子书格式
epub,pdf,txt,azw3,mobi,fb2,djvu
下载次数
6669
更新日期
2023-08-18

本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。按照GB/T16886.1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类;器械与血液相互作用基本评价原则;根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。

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