药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂**性的基础。本手册采用表格形式,将中国药典中的辅料标准中的项目、方法、限度等主要内容,与同品种的美国药典、欧洲药典、日本药局方等药典进行对比。同时,对每个品种的标准进行整体分析评述,便于使用者对该药用辅料的国内外标准状况有基本和直观的了解,同时,也通过对同品种各国标准特点的分析,寻求我国辅料标准进一步提高的方向。本书在编写过程中,国家药典委员会高度重视、积极协调,有关药典委员、专家和领导亲自参与制定编写原则和审稿。参加本书的编写人员均为长期从事药品质量标准管理、研究以及从事药品标准工作的专家和技术人员,标准对比的评述是他们长期从事日常检验、国家评价性抽验、国家标准制定等工作实践中的体会和研究结果。
各国药用辅料标准对比手册(套装共3册) EPUB, PDF, TXT, AZW3, MOBI, FB2, DjVu, Kindle电子书免费下载。