中华人民共和国国家标准:体外诊断医疗器械·制造商提供的信息(标示)·第1部分:术语、定义和通用要求(GB/T 29791.1-2013)(ISO 18113-1:2009)
- 作者
- 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
- 出版社
- 中国标准出版社 版次：第1版
- 语言
- 简体中文
- 页数
- 36页
- 装帧
- 平装
- ISBN
- 2979112013
- 重量
- 100 g
- 尺寸
- 29.6 x 21 x 0.4 cm
- 电子书格式
- epub,pdf,txt,azw3,mobi,fb2,djvu
- 下载次数
- 5505
- 更新日期
- 2023-08-31
《中华人民共和国国家标准:体外诊断医疗器械·制造商提供的信息(标示)·第1部分:术语、定义和通用要求(GB/T 29791.1-2013)(ISO 18113-1:2009)》为GB／T29791的第1部分。本部分按照GB／T1.1—2009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用ISO18113—1：2009《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求》。与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：—GB3100—1993国际单位制及其应用（eqvIS01000：1992）—YY／T0287—2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求（IS013485：2003，IDT）—YY／T0316—2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用（IS014971：2007，IDT）—YY／T0466.1—2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求（ISO15223—1：2007，IDT）请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC／TC136）归口。本部分起草单位：北京市医疗器械检验所。本部分主要起草人：毕春雷、杜海鸥、贺学英。
中华人民共和国国家标准:体外诊断医疗器械·制造商提供的信息(标示)·第1部分:术语、定义和通用要求(GB/T 29791.1-2013)(ISO 18113-1:2009) EPUB, PDF, TXT, AZW3, MOBI, FB2, DjVu, Kindle电子书免费下载。