《细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验(YY/T 0618-2007)》修改采用美国国家标准ANSI/AAMIST72:2002《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》,无技术性差异,仅删除了部分不适用的资料性内容。本标准的附录A、附录B和附录C为资料性附录。本标准由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会提出并归口。本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心起草。 本标准主要起草人:由少华、吴平、黄经春、郝树斌。
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