《膝关节假体(YY 0502-2005)》参考国际标准ISO 14630:1997《无源外科植入物——通用要求》、ISO 21534:2002《无源外科植入物——关节置换植入物——特殊要求》、ISO 21536:2002《无源外科植入物——关节置换植入物——膝关节置换植入物的专用要求》、ISO 7207—1:1994《外科植入物——部分和全膝关节假体的股骨和胫骨部件》和ISO/FDIS 7207—2:1998《外科植入物——部分和全膝关节假体的股骨和胫骨部件——第2部分:金属、陶瓷和塑料材料制成的关节面》等有关内容制定。《膝关节假体(YY 0502-2005)》由国家食品药品监督管理局提出。《膝关节假体(YY 0502-2005)》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)归口。
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