无源外科植入物 乳房植入物的专用要求(YY 0647-2008)
- 作者
- 国家食品药品监督管理局
- 出版社
- 中国标准出版社 版次：第1版
- 出品方
- 北京劲松建达科技图书有限公司
- 语言
- 简体中文
- 页数
- 20页
- 装帧
- 平装
- ISBN
- 155066219055
- 重量
- 118 g
- 尺寸
- 29 x 20.2 x 0.4 cm
- 电子书格式
- epub,pdf,txt,azw3,mobi,fb2,djvu
- 下载次数
- 4165
- 更新日期
- 2023-08-28
《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求(YY 0647-2008)(ISO 14607:2007)》中“临床前评价（7.2）”和“无菌（9）”应解释为产品技术要求项目，这些项目的技术要求和检验方法包括在规范性附录中。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G是标准的规范性附录，附录H是标准的资料性附录。本标准由全国外科植入物及矫形器械标准化技术委员会归口。本标准起草单位：中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。本标准由中国药品生物制品医疗器械检验中心解释。本标准主要起草人：冯晓明、王雯、方玉、王召旭、王春仁、奚廷斐。
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