口腔医疗器械生物学评价(第2单元):试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径(YY/T 0127.2-2009)
- 作者
- 国家食品药品监督管理局
- 出版社
- 中国标准出版社 版次：第1版
- 出品方
- 北京劲松建达科技图书有限公司
- 语言
- 简体中文
- 页数
- 2页
- 装帧
- 平装
- ISBN
- 155066220051
- 重量
- 18 g
- 尺寸
- 29.6 x 21 x 0.2 cm
- 电子书格式
- epub,pdf,txt,azw3,mobi,fb2,djvu
- 下载次数
- 3940
- 更新日期
- 2023-08-16
《口腔医疗器械生物学评价(第2单元):试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径(YY/T 0127.2-2009)》为YY／T 0127的第2部分。《口腔医疗器械生物学评价(第2单元):试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径(YY/T 0127.2-2009)》代替YY／T 0217.2—1993《口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验》。《口腔医疗器械生物学评价(第2单元):试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径(YY/T 0127.2-2009)》与YY／T 0217.2—1993相比，主要变化如下：标准名称改为：“口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径”；在试验动物数量上做出修改，由“20只”改为“10只”；修改规范性引用文件为：GB／T 16886.12《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品》（ISO 10993.12，IDT）；4.3.2增加了对固化类材料的要求；4.3.2.4将孔径4.5 μm～9 μm的垂熔漏斗改为孔径为1μm的无菌滤膜；删除了附录A。《口腔医疗器械生物学评价(第2单元):试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径(YY/T 0127.2-2009)》与ISO 10993—11：2006《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》相比，增加了对固化类材料的要求，并增加了结果判断的具体指标。
口腔医疗器械生物学评价(第2单元):试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径(YY/T 0127.2-2009) EPUB, PDF, TXT, AZW3, MOBI, FB2, DjVu, Kindle电子书免费下载。