2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)
- 作者
- 美国ICH指导委员会
- 出版社
- 人民卫生出版社 版次：第1版
- 语言
- 简体中文, 英语
- 页数
- 104页
- 装帧
- 平装
- ISBN
- 9787117138253
- 分类
- 药学
- 重量
- 118 g
- 尺寸
- 19.6 x 13.8 x 0.8 cm
- 电子书格式
- epub,pdf,txt,azw3,mobi,fb2,djvu
- 下载次数
- 3826
- 更新日期
- 2022-08-02
《2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)》共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。
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