《2008版ISO9001质量管理体系运行指南(第2版)》第0章到第3章系统介绍了质量管理体系的背景、质量管理原则和质量管理基础的理论知识，以及概念术语。第4章到第8章按照ISO9001的框架结构，深入浅出地解读了各个要素，并按照认知规律，设立了“标准原文”“认知理解”“操作运行”和“不符合项NCR案例”几个版块。内容上既考虑了企业家管理者的需要，也考虑了审核员专业需要，还考虑了培训师和顾问师传道授业解惑的需要，提出“一体化”管理手册和程序文件作业指导书。第9章针对“空壳体系”“孤岛体系”和“黑洞体系”等问题体系，提出（质量）管理体系有效运行六定理。第10章则按照ISO19011：2011对于审核进行了阐述。
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