2009年6月に行われた"第15回医薬品承認申請実務担当者研修会"の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査業務の概要と承認申請の状況をわかりやすく解説したものです。
ニホン ヤクザイシ ケンシユウ センタ• 日本薬剤師研修センター 編集