日本PDA
ICH原薬GMP Q&A集 FDAの考え方に沿ったQ7Aの実践
2001年8月にICH-Q&A(原薬GMPガイドライン)が最終版であるStep5となり、わが国でも2001年11月に原薬GMPのガイドライン（医薬発第1200号）が発出されました。その後、本ガイドライ
2001年8月にICH-Q&A(原薬GMPガイドライン)が最終版であるStep5となり、わが国でも2001年11月に原薬GMPのガイドライン（医薬発第1200号）が発出されました。その後、本ガイドライ